系統(tǒng)發(fā)布時(shí)間:-- : 一、項(xiàng)目信息 采購(gòu)人:眉山市人民醫(yī)院 項(xiàng)目名稱:眉山市人民醫(yī)院東軟排機(jī)球管采購(gòu) 擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明:該項(xiàng)目屬于售后服務(wù)項(xiàng)目,由于設(shè)備高端,具有技術(shù)的唯一性。在技術(shù)匹配上,其他公司無(wú)法滿足一體化的售后服務(wù)。本項(xiàng)目符合政府采購(gòu)法第條規(guī)定的采用單一來(lái)源方式采購(gòu)的種情形之一“只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)”。故擬采用單一來(lái)源采購(gòu)方式進(jìn)行采購(gòu)。 擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額:.元(伍拾玖萬(wàn)元整) 采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明: 、醫(yī)療注冊(cè)監(jiān)管法規(guī)對(duì)核心零部件的更換和使用有明確要求:機(jī)作為類醫(yī)療器械,在上市前需獲得注冊(cè)許可,球管作為機(jī)的關(guān)鍵部件,在整機(jī)注冊(cè)時(shí)已包含,不可任意更改和更換,以避免因此而引發(fā)的機(jī)安全性和有效性失效。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機(jī)注冊(cè)類型一致的球管,方能作為合格產(chǎn)品使用。 、技術(shù)專業(yè)性要求:球管的更換及保養(yǎng)涉及硬件、軟件,特殊化學(xué)物品、專用工具等專業(yè)知識(shí)及技能,對(duì)專業(yè)性有很高的要求。該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首創(chuàng),目前無(wú)法確認(rèn)除原廠外有同類企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力。同時(shí)作為臨床檢查設(shè)備,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定,設(shè)備必須符合的注冊(cè)指標(biāo),而設(shè)備使用過(guò)程中隨著磨損及環(huán)境的變化指標(biāo)會(huì)發(fā)生漂移,將影響臨床檢查結(jié)果,目前除原廠外無(wú)法尋找到可信任的掌握調(diào)試工藝的企業(yè)或人員。 、設(shè)備應(yīng)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題:圖像的質(zhì)量與球管的質(zhì)量、安裝校驗(yàn)水平有明確的關(guān)聯(lián),球管實(shí)際參數(shù)與系統(tǒng)要求的細(xì)小差異,可能引起圖像不易察覺(jué)的細(xì)節(jié)損失,甚至導(dǎo)致圖像質(zhì)量的明顯偏移。球管更換后需要用原機(jī)軟件調(diào)試并確保球管各項(xiàng)參數(shù)與原機(jī)匹配。該設(shè)備高級(jí)應(yīng)用軟件也同為原廠知識(shí)產(chǎn)權(quán),其軟件維護(hù)、版本升級(jí)只有原廠能夠提供。 、市場(chǎng)供應(yīng)商的唯一性:本院屬于精密的大型醫(yī)療專用設(shè)備,基于以上原因,故障維修和所需配件都必須與原供應(yīng)商的配件保持一致設(shè)備才能正常工作。本設(shè)備球管是設(shè)備中的關(guān)鍵部件,其相關(guān)電路主要是圍繞球管的運(yùn)行設(shè)計(jì),未經(jīng)廠家測(cè)試認(rèn)可的球管可能導(dǎo)致高壓回路損壞,由此所引起的設(shè)備故障將造成極大的經(jīng)濟(jì)損失。該球管由荷蘭飛利浦皇家飛利浦集團(tuán)生產(chǎn),并與東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,為專供型號(hào),同型號(hào)球管東軟醫(yī)療系....
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