系統(tǒng)發(fā)布時間：2022-03-18 08:55

附件2

進口產品專家組論證意見公示

采購人

（蓋章）

涼山彝族自治州第二人民醫(yī)院

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業(yè)

譚衛(wèi)

涼山州一醫(yī)院

副主任醫(yī)師

醫(yī)療

汪濟鳳

攀枝花鹽邊縣衛(wèi)健局

副主任醫(yī)師

臨床醫(yī)學

龍妍西

涼山州疾控中心

副主任醫(yī)師

臨床醫(yī)學

黃蓉

西昌市婦計中心

副主任醫(yī)師

臨床醫(yī)學

李慶

西昌市總工會

公職律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

全自動生化免疫分析儀

技術專家意見：

（一）采購需求：

為了提高檢驗報告質量，提升臨床診療水平，降低醫(yī)療風險，滿足醫(yī)療、科研的需要。釆購人擬采購的全自動生化免疫分析儀主要用于臨床急診生化免疫項目檢測，檢測速度快充分滿足臨床急診檢測的報告時限；需要生化免疫一體機，減少病員抽血管數(shù)，減輕病員痛苦等；要求只產生固體廢棄物，有效控制檢測樣本中未知病毒傳播范圍，滿足傳染病高發(fā)地區(qū)的生物安全需求。

（二）進口產品與國內產品的主要技術指標和性能的描述：

1.進口同類產品

（1）生化免疫一體機，全天24小時待機，樣本隨到隨測，儀器響應速度小于1分鐘，綜合檢測速度≥900測試/小時。

（2）所有項目需具有溯源性，能提供與儀器同品牌的配套試劑及試劑的可溯源性、試劑性能評估等實驗室認可文件。

（3）進口產品具備全程質量監(jiān)控技術，對內源性干擾物（如溶血、黃疸、脂血）自動監(jiān)測。

（4）檢測的結果的重復性和精度較好，準確性高。

2.國內同類產品

（1）目前國產產品響應啟動時間≥10分鐘。

（2）目前國產產品尚無所有檢測項目均具可溯源性。

（3）目前國產產品不具備全程質量監(jiān)控技術。

（4）檢測速度相對較慢，儀器故障率較高，無法滿足全天候的檢測需要。

（三）簡述購買進口產品的理由：

綜上所述，通過市場調查，進口產品完全滿足釆購人的釆購需求，而目前國產產品在響應速度、檢測速度、溯源性及質量控制技術等方面不能完全滿足釆購人的釆購需求，即為符合涼山彝族自治州第二人民醫(yī)院的實際工作需要，且以上產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品，建議釆購進口產品。

全自動尿沉渣分析流水線

技術專家意見：

（一）采購需求：

釆購人擬購買的全自動尿沉渣分析流水線，主要用于腎病內科、泌尿外科病員尿液檢測及臨床科研等，要求檢測設備使用核酸染色和流式細胞技術對尿液中細胞進行識別，解決因尿液留置時間不定等引起的細胞形態(tài)發(fā)生變化圖像法容易誤判等問題，充分保證尿液檢測結果的準確性、可靠性。

（二）進口產品與國內產品的主要技術指標和性能的描述：

1.進口同類產品

（1）每個標本的分析顆粒數(shù)最高可達60000個，可充分保證標本檢測結果的準確性、可靠性及溯源性。

（2）具有原廠配套可溯源的雙水平質控品，且對檢測項目全覆蓋。具有原廠配套的校準品，保證儀器的最佳使用狀態(tài)，減少偏倚。

（3）可自動進行尿路感染患者細菌革蘭氏染色區(qū)分，快速指導臨床醫(yī)生抗感染藥物使用，提高療效。

2.國內同類產品

（1）每個標本的最大分析顆粒數(shù)為3000個，容易漏檢，導致檢測結果不準確。

（2）無可溯源的質控品和校準品，結果無溯源性難以保證。

（3）對細菌識別能力弱不能區(qū)分染色的情況，仍然需人工判別。

（三）簡述購買進口產品的理由，

綜上所述，通過市場調查，進口產品完全滿足釆購人的采購需求，而目前國產產品在標本分析顆粒數(shù)、檢測參數(shù)、質控品使用、儀器校準等方面不能完全滿足釆購人的釆購需求，即為符合涼山彝族自治州第二人民醫(yī)院的實際工作需要，且以上產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品，建議釆購進口產品。

擬采購清單

序號

產品名稱

數(shù)量

1

全自動生化免疫分析儀

1套

2

全自動尿沉渣分析流水線

1套

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個工作日內，將書面意見（包括異議具體事項和內容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。

采 購 人聯(lián)系人：黃老師     電話：0834 2165663

財政部門聯(lián)系人：吳老師     電話：0834 2174908

注：1、此表遞交財政部門公示時，應一并提供電子文檔；

2、此表僅適用未納入統(tǒng)一論證審核范圍的進口產品。