一、項(xiàng)目信息
采購(gòu)人:溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院
項(xiàng)目名稱:中藥制劑委托加工服務(wù)
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明:
標(biāo)的名稱:
中藥制劑委托加工服務(wù)
數(shù)量:預(yù)算金額(元):?jiǎn)挝唬耗曦浳锘蚍?wù)的說(shuō)明:中藥制劑委托加工服務(wù)
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額(元):
采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明:為了滿足我院臨床患者需要,我院擬申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》(版)第二十八條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑”。因此我院中藥制劑擬計(jì)劃委托浙江省內(nèi)有相關(guān)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑。同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本院中藥制劑負(fù)有主體責(zé)任,對(duì)其配制的中藥制劑實(shí)施全過(guò)程的質(zhì)量管理,因此中藥制劑委托配制過(guò)程中,我院制劑室人員需要到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督配制過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié),包括原輔料入庫(kù)核驗(yàn)、關(guān)鍵工藝參數(shù)監(jiān)督、關(guān)鍵操作崗位監(jiān)督、成品檢驗(yàn)及放行審核等。除此之外,我院制劑室人員還需要隨時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行飛行檢查,查驗(yàn)原輔料使用記錄、生產(chǎn)記錄、藥檢記錄單等材料,保證中藥制劑配制過(guò)程及管理過(guò)程的規(guī)范性、數(shù)據(jù)真實(shí)性。鑒于以上考慮,為了后續(xù)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作高效、及時(shí)開展,我院中藥制劑擬計(jì)劃委托浙江省溫州市內(nèi)有資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制。經(jīng)前期市場(chǎng)調(diào)研,溫州市符合條件的藥品生產(chǎn)加工的企業(yè)只有一家---溫州海鶴藥業(yè)有限公司。綜上所述,本院擬對(duì)中藥制劑委托加工服務(wù)委托溫州海鶴藥業(yè)有限公司完成。同時(shí),鑒于對(duì)中藥制劑配方、制劑質(zhì)量研究與制劑工藝的保密性,故申請(qǐng)單一來(lái)源采購(gòu)。
二、擬定供應(yīng)商信息
名稱:溫州海鶴藥業(yè)有限公司
地址:浙江省溫州市溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)星海街道濱海二十五路號(hào)
三、公示期限
年月日
至
年月日
四、其他補(bǔ)充事宜
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