一、項目信息 采購人：浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院 項目名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評價技術(shù)服務(wù)平臺項目 擬采購的貨物或服務(wù)的說明： 標(biāo)的名稱： 醫(yī)療器械生物學(xué)評價技術(shù)服務(wù)平臺項目 數(shù)量：預(yù)算金額(元)：單位：項貨物或服務(wù)的說明:為了能縮短委托周期，擴大檢驗檢測業(yè)務(wù)，開展醫(yī)療器械生物學(xué)評價及臨床前動物實驗，特需租用一處具有浙江省實驗動物使用許可證的普通環(huán)境和屏障環(huán)境動物實驗室，用以開展皮膚致敏試驗、各項刺激試驗、植入試驗、全身毒性試驗、兔眼相容性研究試驗和體內(nèi)靜脈血栓形成試驗等檢測項目。 擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）： 采用單一來源采購方式的原因及說明：浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院生物所的動物實驗室較為緊張，植入試驗、全身毒性試驗等長周期生物學(xué)評價實驗因?qū)嶒炇铱臻g不足存在委托周期長，不能按時完成等情況。為了能縮短委托周期，擴大檢驗檢測業(yè)務(wù)，開展醫(yī)療器械生物學(xué)評價及臨床前動物實驗，特需租用一處具有浙江省實驗動物使用許可證的普通環(huán)境和屏障環(huán)境動物實驗室，用以開展皮膚致敏試驗、各項刺激試驗、植入試驗、全身毒性試驗、兔眼相容性研究試驗和體內(nèi)靜脈血栓形成試驗等檢測項目，實驗動物使用許可范圍包含：豚鼠、兔、犬、豬、猴、大鼠、小鼠。該實驗室同時能滿足樣品存放，日常辦公，實驗研究等需求。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)/ .-中第..條的要求：“如可能，液體浸提液應(yīng)在制備后立即使用，以防止吸附在浸提容器上或成分發(fā)生其他變化?！保谎芯吭嘿|(zhì)量手冊和程序文件中也明確規(guī)定，報告袋收發(fā)、實驗樣品領(lǐng)取、以及檢驗報告的編制和審核等需在本院內(nèi)完成。為滿足標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系要求，所以租用的動物實驗室的距離要盡量離研究院近（距離公里以內(nèi)，車行時間約分鐘），以方便檢驗工作的進(jìn)行。杭州師范大學(xué)（下沙校區(qū)）的動物中心持有經(jīng)省科技廳批發(fā)的浙江省實驗動物使用許可證【(浙)-】，擁有普通環(huán)境和屏障環(huán)境動物實驗室，地點位于杭州下沙學(xué)林街號，是距離浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院公里以內(nèi)唯一一個場....
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