(1)投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)提供符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件的書面聲明。

(3)1. 法定代表人或單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的投標人。 2. 為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人。

(4)1.投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的應取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（具備相應經(jīng)營范圍）；2.投標人為生產(chǎn)廠商的，從事第二類或第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的廠商，應取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（具備相應生產(chǎn)范圍）；投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。

(1)投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）。

(2)提供符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件的書面聲明。

(3)1.法定代表人或單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的投標人。 2.為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人。

(4)1.投標人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的應取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（具備相應經(jīng)營范圍）；2.投標人為生產(chǎn)廠商的，從事第二類或第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的廠商，應取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（具備相應生產(chǎn)范圍）；投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》。