(1)1）潛在投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，擬供設(shè)備屬于第一類醫(yī)療器械的須提供擬供產(chǎn)品的備案證明材料；擬供第二類醫(yī)療器械的須同時(shí)提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》和擬供設(shè)備的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（國(guó)外制造商除外）；擬供第三類醫(yī)療器械的須同時(shí)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和擬供設(shè)備的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（國(guó)外制造商除外）； 2）潛在投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，擬供設(shè)備屬于第一類醫(yī)療器械的須同時(shí)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》和擬供設(shè)備的備案證明材料；擬供設(shè)備屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的須同時(shí)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（國(guó)外制造商除外）和擬供設(shè)備的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

(2)供應(yīng)商應(yīng)按照《機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)投標(biāo)實(shí)施辦法》第三十八條規(guī)定在中國(guó)國(guó)際招標(biāo)網(wǎng)上注冊(cè)；如為代理商投標(biāo)，須提供設(shè)備制造商針對(duì)本項(xiàng)目出具的授權(quán)委托書或產(chǎn)品經(jīng)銷協(xié)議（復(fù)印件）；如為設(shè)備制造商投標(biāo)，須提供依法成立的相關(guān)證明資料（復(fù)印件）