序號

參數(shù)名稱

具體要求

技術參數(shù)

1

系統(tǒng)

1.1

基于空間三維表面立體視覺技術，不產(chǎn)生X線，對患者無任何致電離輻射損害

1.1.1

產(chǎn)品滿足三類醫(yī)療器械注冊，提供三類注冊證

1.2

系統(tǒng)基于不少于三臺立體視覺相機，從多個角度對患者體表同步建立立體視覺并自動數(shù)據(jù)融合成為統(tǒng)一的患者體表輪廓數(shù)據(jù)

1.3

每一臺相機含兩套視覺采集系統(tǒng)，形成“雙目”立體視覺

1.4

每臺相機可實時投射，不會損害患者皮膚及造成眼睛不舒服感

1.5

含拍攝模式與監(jiān)控模式

1.5.1

支持拍攝模式，用于適時抓取患者體表三維數(shù)據(jù)，輔助擺位

1.5.2

支持監(jiān)控模式，保持對患者體表的實時監(jiān)控追蹤

1.6

含有基于藍牙的患者屏氣實時交互訓練模塊，經(jīng)支架置于患者視區(qū)內，不與患者皮膚接觸，安全且無須消毒

1.7

DICOM RT導入功能：支持主流TPS：Monaco，Eclipse，Pinnacle，RayStation等

1.7.1

可從TPS直接導入體表，能達到亞毫米監(jiān)測精度

1.7.2

支持從TPS中導入患者表面輪廓圖像，可作為如初次擺位或其它階段性的患者體表參考數(shù)據(jù)

1.7.3

支持從TPS經(jīng)內網(wǎng)建立流暢的DICOM數(shù)據(jù)傳輸

1.8

提供與瓦里安加速器的聯(lián)動功能，即提供瓦里安加速器的自動束流控制MMI/Response的接口服務

1.9

提供與瓦里安加速器的互操作授權服務

1.10

加速器射束抑止（Beamhold）接口：支持與瓦里安加速器接口連接的射束抑止功能

2

患者定位、擺位及監(jiān)控

2.1

患者體表基準圖像

2.1.1

支持將導入的TPS患者輪廓作為監(jiān)控對比基準

2.1.2

支持抓取患者三維光學體表，作為監(jiān)控對比基準

2.1.3

可自定義基準圖像

2.2

可重復的方式精確定位、擺位患者

2.2.1

基于與TPS圖像重建體表輪廓的配準下，實現(xiàn)精確擺位

2.2.2

經(jīng)CBCT校準病灶位置后，即時獲取患者體表光學基準，以此基準支持該治療分次的分次內實時位置監(jiān)測

2.2.3

經(jīng)CBCT校準病灶位置后，即時獲取患者體表光學基準，可以此基準支持下一次CBCT位置校正之前若干治療分次的定位、擺位及分次內位置監(jiān)測

2.2.4

支持用戶建立基于本地臨床實踐規(guī)則及習慣的光學體表監(jiān)控設備臨床應用流程

2.3

實時患者體表輪廓監(jiān)控，位置誤差在六個維度上實時計算和動態(tài)顯示

2.4

感興趣區(qū)域（ROI）

▲2.4.1

勾畫≥3個感興趣區(qū)域（ROI）功能，避免將天然具有高運動和不確定性的區(qū)域放進監(jiān)控區(qū)域內，如腋窩褶皺等

2.4.2

治療分次內的實時監(jiān)控基于感興趣區(qū)域（ROI）的實時配準

2.4.3

與治療區(qū)域相關的體表等中心（ISOCENTER）進行配準

2.5

可快速讀取患者體表SSD值和辨識體表輪廓改變 (紅腫，消瘦，腫瘤縮小等)

▲2.6

六維剛性區(qū)域配準，在不改變體表輪廓下，同時提供非剛性配準，提供真實體表差異數(shù)據(jù)

2.6.1

具有治療室內及控制室的量化可視六維位置配準誤差動態(tài)顯示

2.6.2

屏幕動態(tài)位置誤差顯示量化直觀，患者定位、擺位快速可靠

2.6.3

當位置誤差超出所設定閾值時，可提供直觀視覺預警

2.6.4

當位置誤差超出所設定閾值時，可自動觸發(fā)加速器射束停止（Beam hold）

2.6.5

實時提供配準統(tǒng)計分析功能，可充分了解剛性配準下的配準復合度

2.7

患者體表掃描配準實時同步，操作無延時感

2.8

六維位置誤差包括三個平移維度和三個旋轉維度

2.9

每次治療的定位、擺位及監(jiān)控信息可記錄保存

3

屏氣模式及深吸氣屏氣（DIBH）

3.1

呼吸曲線基于體表六維數(shù)據(jù)配準，可有效防止患者“弓背”所引起的“假呼吸”

▲3.2

具有雙體表技術，一鍵切換自由呼吸體表和DIBH體表

3.3

具有深呼吸屏氣訓練系統(tǒng)

4

系統(tǒng)校準

4.1

系統(tǒng)提供校準模體，可快速完成校準

4.2

所有QA工作流程必須與加速器等中心校準

4.3

日檢結果需與月檢結果對比, 差值≤2mm

配置要求（含附屬設備）

1

光學體表立體視覺相機： 3臺

2

光學體表系統(tǒng)軟件：1套

3

光學體表工作站主控臺主機：1臺

4

實時顯示屏：2臺

5

光學體表患者實時追蹤軟件：1套

6

光學體表校準模體：1套

7

實時訓練模塊：1套