一、項目基本情況 1、項目編號：蘭財采字磋-2024-6 2、項目名稱：臨床試驗機構備案申報服務 3、采購方式：競爭性磋商 4、預算金額：1,600,000.00元 最高限價：1600000元

序號	包號	包名稱	包預算（元）	包最高限價（元）
1	蘭財采字磋-2024-6-1	臨床試驗機構備案申報服務包1	1600000	1600000

5、采購需求（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） （1）采購內容：協(xié)助采購人完成藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構備案相關材料整理、機構建立及梳理、質量管理體系建立及運行、備案現(xiàn)場核查服務、人員培訓并取得相應的證書，確保采購人取得國家臨床試驗機構備案。
（2）質量要求：符合國家現(xiàn)行及行業(yè)合格標準及采購人要求；
（3）服務期限：自簽訂合同之日起6個月內；
（4）服務地點：采購人指定地點；
（5）標包劃分：本項目共一個包； 6、合同履行期限：同服務期限 7、本項目是否接受聯(lián)合體投標：否 8、是否接受進口產品：否 9、是否專門面向中小企業(yè)：否 二、申請人資格要求： 1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定； 2、落實政府采購政策滿足的資格要求： （1）本項目執(zhí)行《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）政策(監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性企業(yè)視同小微企業(yè)) 、強制采購節(jié)能產品、優(yōu)先采購節(jié)能環(huán)保產品等政府采購政策。
（2）為促進中小企業(yè)發(fā)展，根據《中華人民共和國政府采購法實施條例》“第六條”、《財政部關于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫〔2022〕19號）和《河南省財政廳關于進一步做好政府采購支持中小企業(yè)發(fā)展有關事項的通知豫財購》（〔2022〕5號）的規(guī)定，落實支持中小企業(yè)發(fā)展政策，中小微企業(yè)劃型標準見《關于印發(fā)中小企業(yè)劃型標規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號），供應商提供《中小企業(yè)聲明函》。
（3）沒有提供《中小企業(yè)聲明函》的供應商將被視為不接受投標總價的扣除，用原投標總價參與評審。
（4）政府采購合同融資是河南省財政廳支持中小微企業(yè)發(fā)展，針對參與政府采購活動的供應商融資難、融資貴問題推出的一項融資政策。貴公司若成為本次政府采購項目的中標成交供應商，可持政府采購合同向金融機構申請貸款，無需抵押、擔保，融資機構將根據《河南省政府采購合同融資工作實施方案》（豫財購〔2017〕10號），按照雙方自愿的原則提供便捷、優(yōu)惠的貸款服務。貸款渠道和提供貸款的金融機構，可在河南省政府采購網“河南省政府采購合同融資平臺”查詢聯(lián)系。 3、本項目的特定資格要求 3.1、供應商應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件：
（1）具有獨立承擔民事責任的能力，具有有效的營業(yè)執(zhí)照；
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度（提供2022年或2023年度的經審計的財務審計報告；成立年限不足的，按照公司成立之日起算提供財務報表）；
（3）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；（格式自擬并加蓋公章）
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2023年1月份以來任意1個月的納稅證明材料和社會保障資金繳納證明資料；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應證明文件）；
（5）供應商參加政府采購活動前三年內在經營活動中無重大違法記錄的書面聲明（格式自擬并加蓋公章）
（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
3.2、根據《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》（財庫[2016]125號）的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，拒絕參與本項目政府采購活動；申請人應自行查詢提供證明材料【查詢渠道：“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）查詢對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體；中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）查詢政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（提供網頁截圖并加企業(yè)電子簽章，附于響應文件中）；
3.3、本次招標不接受聯(lián)合體投標。 三、獲取采購文件 1.時間：2024年04月09日 至 2024年04月19日，每天上午09:00至12:00，下午12:00至12:59（北京時間，法定節(jié)假日除外。） 2.地點：蘭考縣公共資源交易中心網站 3.方式：需通過CA在蘭考縣公共資源交易中心網站“供應商/供應商登錄”入口登錄后進行相關操作。
（1）未辦理CA的供應商，報名前須登錄蘭考縣公共資源交易中心網站先進行“企業(yè)注冊”再辦理CA?！捌髽I(yè)注冊”參考：http://ggzy.lankao.gov.cn/xwtzgg/10414.jhtml，辦理CA參考：http://ggzy.lankao.gov.cn/znbslc/24675.jhtml。
（2）已辦理省內蘭考以外CA的，可以進行CA互認。省外的咨詢相應CA公司。
互認步驟：在蘭考縣公共資源交易中心網站先進行“企業(yè)注冊”，再用CA進行綁定蘭考縣公共資源交易中心交易系統(tǒng)。 4.售價：0元 四、響應文件提交 1.截止時間：2024年04月19日09時30分（北京時間） 2.地點：蘭考縣公共資源交易中心電子交易平臺 五、響應文件開啟 1.時間：2024年04月19日09時30分（北京時間） 2.地點：蘭考縣公共資源交易中心 六、發(fā)布公告的媒介及招標公告期限 本次招標公告在《河南省政府采購網》、《河南省電子招標投標公共服務平臺》、《蘭考縣公共資源交易中心網》上發(fā)布， 招標公告期限為三個工作日 。 七、其他補充事宜 本項目采用“遠程不見面”開標方式，供應商無需到現(xiàn)場參加開標會議；應當在開標時間前，登錄遠程開標大廳，在線準時參加開標活動并進行投標文件解密、答疑等。（系統(tǒng)解密時長默認為40分鐘，錯過解密時長者視為自動放棄本次投標。
溫馨提示：本項目為全流程電子化交易項目，請認真閱讀磋商文件，并注意以下事項。
1.供應商應按磋商文件規(guī)定編制、提交電子投標文件。談判現(xiàn)場不接受供應商遞交的備份電子投標文件以外的其他資料。
2.電子文件下載、制作、提交期間和投標文件遞交（電子投標文件的解密）環(huán)節(jié)，供應商須使用CA數字證書（證書須在一個有效周期內）。
3.電子投標文件的制作
3.1 供應商登錄《全國公共資源交易平臺（河南省·蘭考縣）》公共資源交易系統(tǒng)（http://ggzy.lankao.gov.cn/）下載“蘭考投標文件制作系統(tǒng)SEARUN最新版本”，按磋商文件要求制作電子投標文件。電子投標文件的制作，參考《全國公共資源交易平臺（河南省·蘭考縣）》公共資源交易系統(tǒng)——組件下載——交易系統(tǒng)操作手冊（供應商、供應商）。
3.2 供應商須將磋商文件涉及的資質、業(yè)績、榮譽及相關人員證明材料等資料掃描件（或圖片）制作到所提交的電子投標文件中。
3.3 供應商對同一項目多個標段進行報價的，應分別下載所響應標段的磋商文件，按標段制作電子投標文件，并按磋商文件要求在相應位置加蓋供應商電子印章和法人電子印章。
一個標段對應生成一個文件夾（xxxx項目xx標段）,其中包含2個文件和1個文件夾。后綴名為“.file”的文件用于電子響應使用。
4、加密電子投標文件的提交
4.1 加密電子投標文件應在磋商文件規(guī)定的投標截止時間之前成功提交至《全國公共資源交易平臺（河南省·蘭考縣）》公共資源交易系統(tǒng)（http://ggzy.lankao.gov.cn/）。
供應商應充分考慮并預留技術處理和上傳數據所需時間。
4.2 供應商對同一項目多個標段進行報價的，加密電子投標文件應按標段分別提交。
4.3 加密電子投標文件成功提交后，供應商應打印“投標文件提交回執(zhí)單”。
5、評審依據
5.1 采用全流程電子化交易評審時，磋商小組以電子投標文件為依據評審。 八、凡對本次招標提出詢問，請按照以下方式聯(lián)系 1. 采購人信息 名稱：蘭考縣中醫(yī)院 地址：蘭考縣惠民路與中州路交匯處 聯(lián)系人：曹先生 聯(lián)系方式：15237880001 2.采購代理機構信息（如有） 名稱：河南良智行工程管理咨詢有限公司 地址：河南省鄭州市惠濟區(qū)江山路西、008鄉(xiāng)道南弘泰小區(qū)1號樓1單元3層302號 聯(lián)系人：胡先生 聯(lián)系方式：18803621284 3.項目聯(lián)系方式 項目聯(lián)系人：胡先生 聯(lián)系方式：18803621284