煙臺業(yè)達醫(yī)院單一來源采購公示

一、項目信息：

采購人：煙臺業(yè)達醫(yī)院

項目名稱：煙臺業(yè)達醫(yī)院翠綠寶石激光治療儀采購項目采購方式變更

擬采購的獲取或服務(wù)的說明：醫(yī)用激光儀器及設(shè)備[A02320600]1臺

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：315萬元

采用單一來源采購方式的原因及說明：該設(shè)備主要用于去除嬰幼兒色素性胎記、去除文身、表皮色素性疾病、治療太田痣等真皮色素性疾病。目前賽諾秀翠綠寶石皮秒激光治療儀取得了真皮、表皮色素性疾病和文身治療適應(yīng)癥的注冊，其余所有皮秒激光治療儀真皮色素性疾病的治療均未獲得NMPA認(rèn)證批準(zhǔn)。《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》第23條規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)以及其醫(yī)務(wù)人員臨床使用醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照診療規(guī)范、操作指南、醫(yī)療器械使用說明書等，遵守醫(yī)療器械適用范圍，禁忌癥及注意事項，注意主要風(fēng)險和關(guān)鍵性能指標(biāo)。醫(yī)療器械適用范圍和醫(yī)療器械注冊證上的適用范圍是一致的，適用范圍必須經(jīng)過嚴(yán)格的科學(xué)臨床試驗，確保醫(yī)療器械在適用范圍內(nèi)安全有效?！?。 目前僅有賽諾秀翠綠寶石激光治療儀可合法、合規(guī)用于太田痣等真皮色素性疾病治療，其余設(shè)備若用于太田痣等真皮色素性疾病治療時不符合《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》的規(guī)定，可能引起醫(yī)療糾紛。為避免醫(yī)療糾紛，煙臺業(yè)達醫(yī)院需要合法、合規(guī)的設(shè)備用于患者治療。 鑒于上述情況，依據(jù)《中華人民共和國采購法》第三十一條“符合下列情形之一的貨物或者服務(wù)，可以依照本法采用單一來源方式采購：（一）只能從唯一供應(yīng)商處采購的”。故本項目擬采用單一來源采購方式與經(jīng)授權(quán)的山東桐林設(shè)備租賃有限公司進行單一來源采購。

二、擬定供應(yīng)商信息：

名稱：山東桐林設(shè)備租賃有限公司

地址：山東省煙臺市芝罘區(qū)峰山路8號9號網(wǎng)點

三、公示期限：2024-06-05至2024-06-13

四、其他補充事宜

五、聯(lián)系方式

1.采購人：煙臺業(yè)達醫(yī)院

聯(lián)系人：吳林媛

聯(lián)系地址：黃河路23-1號

聯(lián)系電話：0535-6100336

2.財政部門：

聯(lián)系人：財政金融局

聯(lián)系電話：0535-6396878

3.代理機構(gòu)：山東普來恩工程設(shè)計有限公司

聯(lián)系人：呂翠香

聯(lián)系地址：山東煙臺市開發(fā)區(qū)香山路8號

聯(lián)系電話：0535-6393116