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彰武縣中醫(yī)醫(yī)院CT維保項(xiàng)目單一來(lái)源公示

發(fā)布日期：2025-02-05

所屬地區(qū)：遼寧省阜新市

彰武縣中醫(yī)醫(yī)院CT維保項(xiàng)目單一來(lái)源公示

一、項(xiàng)目信息

采購(gòu)人：彰武縣中醫(yī)醫(yī)院

項(xiàng)目名稱(chēng)：彰武縣中醫(yī)醫(yī)院CT維保項(xiàng)目

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明：東軟NeuViz128 CT維保服務(wù)

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：1,760,000.00元

采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明：采購(gòu)理由說(shuō)明：該項(xiàng)目屬于售后服務(wù)項(xiàng)目，由于設(shè)備高端，具有技術(shù)的唯一性。在技術(shù)匹配上，其他公司無(wú)法滿(mǎn)足一體化的售后服務(wù)。本項(xiàng)目符合《阜新市單一來(lái)源采購(gòu)管理辦法（試行）》第三條6款之規(guī)定：基于節(jié)約財(cái)政性資金的原則，對(duì)正在使用過(guò)程中的原設(shè)備或系統(tǒng)進(jìn)行添購(gòu)或升級(jí)改造維護(hù)，必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)由原供應(yīng)商完成的。7款之規(guī)定：其他基于技術(shù)、工藝或者相關(guān)部門(mén)強(qiáng)制規(guī)定等原因，只能由特定供應(yīng)商制造或者提供貨物、工程和服務(wù)，且不存在其他合理的選擇或替代情況的。故申請(qǐng)單一來(lái)源采購(gòu)，原因如下： 1.醫(yī)療注冊(cè)監(jiān)管法規(guī)對(duì)CT核心零部件的更換和使用有明確要求：CT機(jī)作為III類(lèi)醫(yī)療器械，在上市前需獲得SFDA注冊(cè)許可，球管作為CT機(jī)的關(guān)鍵部件，在整機(jī)SFDA注冊(cè)時(shí)已包含，不可任意更改和更換，以避免因此而引發(fā)的CT機(jī)安全性和有效性失效。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機(jī)注冊(cè)類(lèi)型一致的球管，方能作為合格產(chǎn)品使用。 2.技術(shù)專(zhuān)業(yè)性要求：CT球管的更換及保養(yǎng)涉及硬件、軟件，特殊化學(xué)物品、專(zhuān)用工具等專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能，對(duì)專(zhuān)業(yè)性有很高的要求。該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，目前無(wú)法確認(rèn)除原廠(chǎng)外有同類(lèi)企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力。同時(shí)作為臨床檢查設(shè)備，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定，設(shè)備必須符合CFDA的注冊(cè)指標(biāo)，而設(shè)備使用過(guò)程中隨著磨損及環(huán)境的變化指標(biāo)會(huì)發(fā)生漂移，將影響臨床檢查結(jié)果，目前除原廠(chǎng)外無(wú)法尋找到可信任的掌握調(diào)試工藝的企業(yè)或人員。 3.設(shè)備應(yīng)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題：CT圖像的質(zhì)量與球管的質(zhì)量、安裝校驗(yàn)水平有明確的關(guān)聯(lián)，球管實(shí)際參數(shù)與系統(tǒng)要求的細(xì)小差異，可能引起圖像不易察覺(jué)的細(xì)節(jié)損失，甚至導(dǎo)致圖像質(zhì)量的明顯偏移。球管更換后需要用原機(jī)軟件調(diào)試并確保球管各項(xiàng)參數(shù)與原機(jī)匹配。該設(shè)備高級(jí)應(yīng)用軟件也同為原廠(chǎng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其軟件維護(hù)、版本升級(jí)只有原廠(chǎng)能夠提供。 4.市場(chǎng)供應(yīng)商的唯一性：本院CT屬于精密的大型醫(yī)療專(zhuān)用設(shè)備，基于以上原因，故障維修和所需配件都必須與原供應(yīng)商的配件保持一致設(shè)備才能正常工作。本設(shè)備球管是CT設(shè)備中的關(guān)鍵部件，其相關(guān)電路主要是圍繞球管的運(yùn)行設(shè)計(jì)，未經(jīng)廠(chǎng)家測(cè)試認(rèn)可的球管可能導(dǎo)致高壓回路損壞，由此所引起的設(shè)備故障將造成極大的經(jīng)濟(jì)損失。該球管由Dunlee公司生產(chǎn)，并與東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，為專(zhuān)供型號(hào)，同型號(hào)球管東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司為中國(guó)大陸唯一采購(gòu)商。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱(chēng)：東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

地址：遼寧省沈陽(yáng)市渾南區(qū)創(chuàng)新路177-1號(hào)

三、公示期限

2025-01-26 至2025-02-08（公示期限不得少于5個(gè)工作日）

四、論證專(zhuān)家名單：蘭艷紅，朱曉曼，李子健

五、聯(lián)系方式

1.采購(gòu)人

聯(lián)系人：齊勇

聯(lián)系地址：遼寧省彰武縣中華路84號(hào)

聯(lián)系電話(huà)：04183688105

2.財(cái)政部門(mén)