黔南州中醫(yī)醫(yī)院
骨科耗材聚醚醚酮帶線錨釘院內(nèi)遴選采購公告
為進(jìn)一步降低醫(yī)用耗材采購價格，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》等有關(guān)法律規(guī)定，我院擬對以下品規(guī)進(jìn)行院內(nèi)招標(biāo)或談判，遴選價格較低、適合臨床使用的品種，歡迎合格的生產(chǎn)制造廠商或其合格代理商前來投標(biāo)，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
一、項目編號：
二、采購需求：
.聚醚醚酮帶線錨釘由錨釘、縫線和插入器組成；
.錨釘由符合/標(biāo)準(zhǔn)要求的 -聚醚醚酮（）材料制成；
.縫線采用超高分子量聚乙烯絲線編織而成，表面無涂層，插入器與人體接觸的部分由符合/.標(biāo)準(zhǔn)要求的不銹鋼制成；
.縫合針由符合/ .標(biāo)準(zhǔn)要求的不銹鋼制成。
.產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期-年。
三、攔標(biāo)價
不高于貴州省陽光采購平臺限價，同生產(chǎn)廠家同規(guī)格同型號不高于本地區(qū)其他醫(yī)院采購價。
四、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
.依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
.為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件或復(fù)印件（加蓋公章）。
.所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
.所投產(chǎn)品必須為高值醫(yī)用耗材為貴州省高值耗材陽光采購系統(tǒng)目錄內(nèi)產(chǎn)品。
五、報名資料要求
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準(zhǔn)備資料一式兩份（按以下順序制作）一份交到醫(yī)療設(shè)備科、另一份中標(biāo)后備用。
.產(chǎn)品報價表(見附件)；
.有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；
.生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；
.生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
.代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
.法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件(正反面)；
.需提供比價依據(jù)，貴州省內(nèi)同一產(chǎn)品同一規(guī)格型號近兩年內(nèi)成交價格....
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