榮縣人民醫(yī)院旋轉陽極射線管組件采購項目采購實行單一來源采購方式的公示 一、項目信息： 采購人：榮縣人民醫(yī)院 項目名稱：旋轉陽極射線管組件采購項目 擬采購的貨物或服務的說明： 旋轉陽極射線管組件、 套、 預算金額 ,,.元 擬采購的貨物或服務的預算金額：.元 采用單一來源采購方式的原因及說明:榮縣人民醫(yī)院現使用的醫(yī)用血管造影射線系統(tǒng)（）（型號： ）是由飛利浦公司研發(fā)和生產，其核心部件旋轉陽極射線管組件（型號： - ）是飛利浦公司獨家生產，成都樸維電子科技有限公司為飛利浦（中國）投資有限公司授權的四川地區(qū)唯一零配件及售后服務銷售商。 根據年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第五章第七十九條規(guī)定：“已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產品,其設計、原材料、生產工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實質性變化,有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的,注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù);發(fā)生其他變化的,應當在變化之日起日內向原注冊部門備案。注冊證載明的產品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫(yī)療器械的生產地址等,屬于前款規(guī)定的需要辦理變更注冊的事項?！?，如飛利浦醫(yī)用血管造影射線系統(tǒng)（）使用其他部件，則整機的結構及組成將發(fā)生變化，按此要求，整機需要重新注冊，同時，如使用其他部件，飛利浦公司將不負責重新注冊，因此只能使用原廠配件。 綜上所述，該項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款規(guī)定“只能從唯一供應商處采購”，故本項目建議采用單一來源方式從“成都樸維電子科技有限公司”進行采購。 二、擬定供應商信息 名稱： 成都樸維電子科技有限公司 地址： 成都市金牛區(qū)人民北路一段號林業(yè)大樓座 室 三、公示期限 年月日至年月日 四、其他補充事宜 無 五、聯系方式 ．采購人 聯系人： 王老師 聯系地址： 四川省自貢市榮縣青陽街道榮州大道二段號 聯系電話： - ．財政部門 聯系人： 吳老師 聯系地址： 自貢市榮縣旭陽鎮(zhèn)沿河西路號 聯系電話： - 六、附件....