醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理示范評(píng)估工作服務(wù)采購項(xiàng)目競爭性談判公告(項(xiàng)目編號(hào)：).采購條件參照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理示范評(píng)估工作服務(wù)采購項(xiàng)目已經(jīng)獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn)，云南元大工程咨詢有限責(zé)任公司受云南省藥品監(jiān)督管理局委托，對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行談判，竭誠歡迎具有完成該項(xiàng)目能力的潛在供應(yīng)商參加談判。.項(xiàng)目概況.項(xiàng)目名稱：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理示范評(píng)估工作服務(wù)采購項(xiàng)目。.服務(wù)期限：合同簽訂之日起年月日前完成所有評(píng)估工作服務(wù)內(nèi)容。.預(yù)算金額：.萬元。.項(xiàng)目內(nèi)容：圍繞《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作的意見》，對(duì)醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法律法規(guī)及生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行評(píng)估。.工作目標(biāo)：通過對(duì)我省重點(diǎn)醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理評(píng)估，聚焦第三類高風(fēng)險(xiǎn)及注冊人委托生產(chǎn)，選樹生產(chǎn)質(zhì)量管理先進(jìn)典型，引領(lǐng)帶動(dòng)我省醫(yī)療器械注冊人、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)和管理水平的全面提升，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。.供應(yīng)商資格要求.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，并具有與本采購項(xiàng)目相應(yīng)的服務(wù)能力。.財(cái)務(wù)要求：具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，提供年或年的財(cái)務(wù)報(bào)表(包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表)，成立不滿年的，提供自成立至今的財(cái)務(wù)報(bào)表(包括資產(chǎn)負(fù)債表、利潤表、現(xiàn)金流量表）?；蛱峁┳皂憫?yīng)文件提交截止時(shí)間前三個(gè)月內(nèi)基本開戶銀行出具的資信證明。.稅收和社保要求：具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄，提供年月至今任意個(gè)月依法繳納稅收和繳納社會(huì)保障資金的證明(成立未滿個(gè)月的提供成立以來的稅收和社會(huì)保障資金繳納憑證或相關(guān)情況說明；依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商，應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金)。.信用要求：供應(yīng)商應(yīng)在“信用中國”網(wǎng)站(...)未被列入失信被執(zhí)行人記錄、重大稅收違法失信主體，以采購代理機(jī)構(gòu)在談判當(dāng)天查詢的結(jié)果為準(zhǔn)。.其他要求..本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體談判。..單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的談判活動(dòng)。.競爭....