敘永縣人民醫(yī)院敘永縣人民醫(yī)院西門(mén)子球管采購(gòu)項(xiàng)目采購(gòu)實(shí)行單一來(lái)源采購(gòu)方式的公示
一、項(xiàng)目信息:
采購(gòu)人:敘永縣人民醫(yī)院
項(xiàng)目名稱(chēng):敘永縣人民醫(yī)院西門(mén)子球管采購(gòu)項(xiàng)目
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明:
敘永縣人民醫(yī)院西門(mén)子球管采購(gòu)項(xiàng)目、 項(xiàng)、 預(yù)算金額 ,,.元
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額:.元
采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明:此設(shè)備由西門(mén)子公司研發(fā)和生產(chǎn),設(shè)備全部零配件也是西門(mén)子公司獨(dú)家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件(球管)不是單獨(dú)存在能使用的設(shè)備,必須要通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 對(duì)球管與整機(jī)的匹配性測(cè)試檢驗(yàn),才能保證設(shè)備的安全、高效運(yùn)行以及圖像質(zhì)量清晰可靠。因此敘永縣人民醫(yī)院“西門(mén)子排設(shè)備( )”只有西門(mén)子原裝球管才能實(shí)現(xiàn)上述要求,只能向原供應(yīng)商采購(gòu)。由于只能從唯一供應(yīng)商西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司處采購(gòu),建議本次政府采購(gòu)采用單一來(lái)源采購(gòu)方式。 根據(jù)年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定:“產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更?!痹谠O(shè)備使用及維修過(guò)程中,難免需要更換零備件,很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成,與整機(jī)一同注冊(cè),如使用非原廠配件,則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化,按此法規(guī)要求,整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠配件,西門(mén)子公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)。因此只能使用原廠配件。由于只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu),建議本次政府采購(gòu)采用單一來(lái)源采購(gòu)方式。 此設(shè)備由西門(mén)子公司生產(chǎn),設(shè)備全部零配件也是西門(mén)子公司獨(dú)家生產(chǎn),其后續(xù)所有零配件更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的要求,為保證儀器設(shè)備技術(shù)性能的一致性且在中國(guó)區(qū)的指定售后服務(wù)商為:“西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”,負(fù)責(zé)西門(mén)子全項(xiàng)產(chǎn)品在中國(guó)區(qū)的銷(xiāo)售和售后服務(wù)。敘永縣人民醫(yī)院球管采購(gòu)項(xiàng)目實(shí)行單一來(lái)源采購(gòu)符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條第一款和第三款之規(guī)定。建議對(duì)本項(xiàng)目采用單一來(lái)源方式進(jìn)行政府采購(gòu)。
二、擬定供應(yīng)商信息
名稱(chēng): 西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
地址: 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路號(hào)五層室
三、公示期限
年月日至年月日
四、其他補(bǔ)充事....
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