一、項目信息 采購人：池州市紅十字中心血站 項目名稱：池州市紅十字中心血站核酸試劑采購項目 擬采購的貨物或服務(wù)的說明： 標(biāo)的名稱：池州市紅十字中心血站核酸試劑采購項目 數(shù)量： 單位：份 預(yù)算金額：元 貨物或服務(wù)的說明：按實際使用量供貨 采用單一來源采購方式的原因及說明：.規(guī)范性文件要求：根據(jù)《獻(xiàn)血法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站技術(shù)操作規(guī)程》等規(guī)范的要求，血站必須對獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)的血液進(jìn)行輸血相關(guān)傳染病標(biāo)志物核酸檢測。年月我站按照省衛(wèi)健委要求，建立核酸檢測實驗室，使用的是由省政府采購中心統(tǒng)一采購的羅氏核酸檢測設(shè)備和相配套的羅氏核酸檢測試劑。財政每年撥款萬元人民幣用于核酸檢測。.檢測的先進(jìn)性及唯一性：羅氏核酸檢測設(shè)備為進(jìn)口設(shè)備（價值多萬人民幣），其檢測能力處于國際先進(jìn)水平。自動化程度高，易于操作，獨特的防污染設(shè)計，能讓核酸實驗室擴增產(chǎn)物的污染降到最低。羅氏核酸試劑擁對于-型核酸特異性檢測的獨有專利，設(shè)備可靠、試劑先進(jìn)。而目前我站只有一套羅氏核酸檢測設(shè)備，無替代設(shè)備。由于該設(shè)備所使用的檢測試劑只能使用該廠家提供的配套核酸檢測試劑，其他廠家的核酸檢測試劑無法使用。市中心血站目前病毒核酸檢測系統(tǒng)是羅氏核酸檢測系統(tǒng)，羅氏核酸檢測系統(tǒng)是進(jìn)口品牌，該系統(tǒng)也是省內(nèi)絕大多數(shù)血站采用的檢測實驗平臺，具有很強的專一性，只有使用同品牌的羅氏核酸檢測試劑，才能保障實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，從而最大程度的確保血液制品的質(zhì)量安全。羅氏核酸檢測系統(tǒng)和羅氏核酸檢測試劑的適配性具有不可替代的特點，即在羅氏核酸檢測系統(tǒng)只有使用羅氏核酸試劑才能達(dá)到核酸檢測質(zhì)量控制要求。市中心血站核酸檢測系統(tǒng)目前只有一套羅氏核酸檢測系統(tǒng)，使用羅氏核酸檢測試劑也是最佳選擇，也是唯一的辦法。市中心血站采購羅氏核酸檢測試劑，符合當(dāng)前法律法規(guī)，專家組建議市中心血站采用單一來源方式采購該類試劑。綜上，論證專家組認(rèn)為：池州市中心血站核酸試劑采購項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款規(guī)定，一致建議本項目采用單一來源方式采購，并由安徽一瑞醫(yī)療用品有限公司承擔(dān)....