華潤(rùn)昂德生物藥業(yè)有限公司 項(xiàng)目上市審評(píng)服務(wù)采購(gòu)項(xiàng)目 招標(biāo)公告 招標(biāo)公告號(hào) 華潤(rùn)守正招標(biāo)有限公司受招標(biāo)人委托，對(duì)華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)(本部)年度第批招標(biāo)華潤(rùn)昂德生物藥業(yè)有限公司項(xiàng)目上市審評(píng)服務(wù)采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。 一、項(xiàng)目基本情況 招標(biāo)人：華潤(rùn)昂德生物藥業(yè)有限公司 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)：華潤(rùn)守正招標(biāo)有限公司 項(xiàng)目地點(diǎn)：山東省聊城市東阿縣 項(xiàng)目規(guī)模：此次招標(biāo)競(jìng)標(biāo)方需按合同約定的時(shí)間、經(jīng)費(fèi)完成“注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物（）治療急性缺血性卒中的研究：多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、盲法評(píng)價(jià)結(jié)局Ⅲ期臨床試驗(yàn)” 上市審評(píng)服務(wù)需求的響應(yīng)，并向昂德生物提交符合審評(píng)要求的回復(fù)報(bào)告（蓋章版）及相關(guān)資料。 項(xiàng)目資金來(lái)源：自籌 招標(biāo)編號(hào)： 項(xiàng)目名稱(chēng)：華潤(rùn)昂德生物藥業(yè)有限公司 標(biāo)段名稱(chēng)：項(xiàng)目上市審評(píng)服務(wù)采購(gòu)項(xiàng)目 招標(biāo)內(nèi)容和范圍：注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物（）治療急性缺血性卒中的研究：多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、盲法評(píng)價(jià)結(jié)局Ⅲ期臨床試驗(yàn)上市審評(píng)服務(wù)，詳見(jiàn)技術(shù)規(guī)范及要求。 主要指標(biāo)： 交貨期/工期：項(xiàng)目上市審評(píng)服務(wù)工作計(jì)劃需作為合同附件，合同簽署后根據(jù)審評(píng)要求時(shí)限完成服務(wù)工作并提供相應(yīng)報(bào)告，發(fā)出專(zhuān)業(yè)問(wèn)詢后個(gè)自然日內(nèi)完成答復(fù)初稿，個(gè)自然日內(nèi)定稿答復(fù)內(nèi)容；發(fā)出發(fā)補(bǔ)內(nèi)容后個(gè)工作日內(nèi)完成初稿，個(gè)工作日內(nèi)定稿答復(fù)內(nèi)容。按照甲方要求時(shí)限及時(shí)完成工作，如乙方有特殊事項(xiàng)無(wú)法按照要求時(shí)限完成工作，需經(jīng)甲方同意后調(diào)整完成時(shí)限。如在審評(píng)規(guī)定期限內(nèi)不能完成工作任務(wù)，甲方具有終止協(xié)議的權(quán)利。 注：詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。 二、投標(biāo)人資格能力要求 .資格條件：具有獨(dú)立法人資格，提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照（三證合一） .業(yè)績(jī)要求：自年月日至投標(biāo)截止日前，具有個(gè)及以上類(lèi)似業(yè)績(jī)，需提供（非腫生物藥、卒中領(lǐng)域、溶栓藥）審評(píng)階段服務(wù)合同或Ⅲ期服務(wù)合同，需提供合同掃描件或其他有效證明材料。 .項(xiàng)目經(jīng)理：項(xiàng)目經(jīng)理必須具有項(xiàng)目的上市審評(píng)工作經(jīng)驗(yàn)（提供項(xiàng)目經(jīng)理業(yè)績(jī)合同掃描件） ....