哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對哈藥集團(tuán)技術(shù)中心拉西地平片臨床研究服務(wù)
進(jìn)行公開招議標(biāo),歡迎符合招標(biāo)條件要求的供應(yīng)商前來投標(biāo)。
一、招議標(biāo)名稱:哈藥集團(tuán)技術(shù)中心拉西地平片臨床研究服務(wù)
二、服務(wù)需求:
、服務(wù)內(nèi)容:
序號
采購項(xiàng)目名稱
數(shù)量(項(xiàng))
技術(shù)規(guī)格參數(shù)及要求
拉西地平片臨床研究服務(wù)
詳見招議標(biāo)文件
、服務(wù)要求:服務(wù)企業(yè)需要具有匹配本項(xiàng)目的同品種技術(shù)服務(wù)操作經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、協(xié)助完成項(xiàng)目備案、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理/監(jiān)察/稽查、臨床試驗(yàn)單位()管理、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)平臺填報(bào)、項(xiàng)目申報(bào)相關(guān)報(bào)告/文件撰寫等,均應(yīng)符合現(xiàn)行政策法規(guī)。
投標(biāo)單位應(yīng)具備足夠的臨床資質(zhì),具備開展臨床研究工作的相關(guān)技術(shù)經(jīng)驗(yàn),且有足夠的實(shí)力按照時限要求完成臨床試驗(yàn),保證研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。投標(biāo)企業(yè)保密意識要強(qiáng),需要與企業(yè)簽訂保密協(xié)議。
……詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等詳見招標(biāo)文件。
、服務(wù)時間:保證在招議標(biāo)單位提供試驗(yàn)樣品后,個月內(nèi)開展藥代動力學(xué)參數(shù)評估工作,并在獲得備案登記號后個月內(nèi)完成生物等效性試驗(yàn)正式試驗(yàn)部分的全部工作,包括但不限于提供完整的生物等效性試驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告等所需材料。
技術(shù)答疑人及電話:楊彥伶
三、采購方式:公開招議標(biāo)。
四、投標(biāo)有效期:天日歷日
五、投標(biāo)人資質(zhì)要求:
、資質(zhì)齊全,合法合規(guī)的公司。(如提供營業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、資質(zhì)證明文件以及近三年無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明等)。
、提供擬合作的相關(guān)機(jī)構(gòu)(包含但不限于臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析檢測、方案設(shè)計(jì)、總結(jié)報(bào)告撰寫等合作單位)的合法資質(zhì)(如提供營業(yè)執(zhí)照副本、室間質(zhì)評證書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺”藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案信息等),具有拉西地平片項(xiàng)目相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先....
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