標段/包名稱:皮下注射泵、一次性泵用注射器、一次性皮下輸液器開發(fā)服務(wù)(第三次)
標段/包編號:-
開標地點:四川省成都市武侯區(qū)天府三街號(漢庭成都高新天府三街酒店樓)會議室
招標范圍:為提升上市后皮下輸注設(shè)備、耗材的供應(yīng)安全,保障患者的藥品輸注使用,現(xiàn)需采購一名服務(wù)商開展皮下注射泵、一次性泵用注射器、一次性皮下輸液器的研制,用于的皮下輸注,完成皮下注射泵、一次性泵用注射器、一次性皮下輸液器的注冊,并進行生產(chǎn)。在皮下注射泵和配套耗材的研制、注冊過程中,服務(wù)商需保證研制過程規(guī)范,試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學、真實,保證研制的皮下注射泵、一次性泵用注射器、一次性皮下輸液器的便攜性和易用性,并完成醫(yī)療器械注冊申請,獲得注冊批件。
投標人資質(zhì)要求:(一)基本要求:
.供應(yīng)商為中華人民共和國注冊的,具有獨立法人資格;
.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;
.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;
.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;
.參加采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;
.供應(yīng)商與其他參與本次采購活動的供應(yīng)商之間,單位負責人不為同一人而且不存在直接控股、管理關(guān)系;
.本項目接受聯(lián)合體參與。聯(lián)合體參與的,應(yīng)滿足下列要求:()聯(lián)合體的成員數(shù)量(含聯(lián)合體牽頭人)不得超過家(含家);()組成聯(lián)合體的成員(含聯(lián)合體牽頭人)中,至少有名成員滿足“(二)本項目的特定資格要求”;()聯(lián)合體各方應(yīng)簽訂聯(lián)合體協(xié)議書,明確聯(lián)合體牽頭人和各方權(quán)利義務(wù),聯(lián)合體牽頭人負責本次采購活動(包含但不限于:領(lǐng)取競爭性磋商文件、繳納磋商保證金等事宜)和合同的全面實施;()組成聯(lián)合體參與應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)對聯(lián)合體參與的有關(guān)規(guī)定,聯(lián)合體各方不得再以自己名義單獨或參加其他聯(lián)合體參與本次采購活動。
(二)本項目的特定資格要求:
.供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求,具有合法的第二類醫(yī)療器械和第三類無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)資格和生產(chǎn)廠房。
其他:有意獲取本項目采購文件的供應(yīng)商,須在本公告規(guī)定時間內(nèi)于國藥器材電子招標采購平臺(://.)注冊并獲取采購文件。電子平臺注冊如有任何問題可隨時與采購代理機構(gòu)項目負責人聯(lián)系。 注:因輕信其他組織、個人或媒介提供的信息而造成的損失,由供應(yīng)商自行....
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