威遠(yuǎn)縣新店鎮(zhèn)衛(wèi)生院購買零部件射線球管采購實(shí)行單一來源采購方式的公示 一、項(xiàng)目信息： 采購人：威遠(yuǎn)縣新店鎮(zhèn)衛(wèi)生院 項(xiàng)目名稱：購買零部件射線球管 擬采購的貨物或服務(wù)的說明： 射線管裝置、 支、 預(yù)算金額 ,.元 擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：.元 采用單一來源采購方式的原因及說明:、 射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（），品牌：康達(dá)洲際，型號(hào)： ，由康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司研發(fā)和生產(chǎn)，其軟件及核心配件：計(jì)算機(jī)、射線控制裝置、限束器、高壓發(fā)生器、射線管裝置、射線探測器、掃描架、檢查床、系統(tǒng)軟件、等配件是康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司獨(dú)家生產(chǎn)。生產(chǎn)廠家確認(rèn)成都宏遠(yuǎn)瑞航醫(yī)療設(shè)備有限公司為該項(xiàng)目的唯一合法代理人全權(quán)辦理和履行本次項(xiàng)目事宜。 、年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》第五章第七十九條規(guī)定：“已注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)；發(fā)生其他變化的，應(yīng)當(dāng)在變化之日起日內(nèi)向原注冊(cè)部門備案?！痹谠O(shè)備使用及維修過程中射線管裝置（球管）是整機(jī)的核心部件，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠配件，康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)。 、射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（）其射線管裝置（球管）的安裝屬于專業(yè)設(shè)備安裝，更換時(shí)需進(jìn)行專業(yè)的調(diào)試及測試以保證設(shè)備日后的正常運(yùn)行。成都宏遠(yuǎn)瑞航醫(yī)療設(shè)備有限公司作為康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司的授權(quán)商，其背后有設(shè)備生產(chǎn)廠家的技術(shù)支持。 鑒于以上幾條只能使用原廠配件，從成都宏遠(yuǎn)瑞航醫(yī)療設(shè)備有限公司購買原廠射線管裝置（球管）。 此項(xiàng)目采取單一來源采購方式采購符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款之規(guī)定，建議該項(xiàng)目采用單一來源采購方式。 二、擬定供應(yīng)商信息 名稱： 成都宏遠(yuǎn)瑞航醫(yī)療設(shè)備有限公司 地址： 四川省成都市錦江區(qū)四川省成都市錦江區(qū)東大路號(hào)幢樓號(hào) 三、公示期限 年月日至年月日 四、其他....