-- 哈藥集團股份有限公司擬對技術中心頭孢呋辛鈉聚合物方法委托研究服務進行公開招議標，歡迎符合招議標條件要求的供應商前來投標。 招標名稱：哈藥集團技術中心頭孢呋辛鈉聚合物方法委托研究服務公開招議標 二、具體要求： .采購內容：對注射用頭孢呋辛鈉的聚合物方法學開發(fā)研究，并獲得相應報告。 、其他相關要求： 編號 要求內容 具有滿足研究需要的儀器設備實驗室條件。 儀器設備能達到實驗要求，操作過程真實、規(guī)范、數(shù)據完整可溯源。 所研究內容需符合國內外相關法規(guī)或指導原則的要求 采用色譜柱法、超高效液相法或其他可行的分析方法研究控制聚合物 結合原料藥結構特點、制備工藝、國內外藥典及相關文獻，分析完善聚合物雜質信息（包括分子量低于主成分及分子量介于主成分與二聚體之間的聚合雜質、二聚體、三聚體或多聚體等）。 . 參照中國藥典年版第一增補本收載的頭孢唑肟鈉聚合物檢查方法的修訂情況，采用色譜柱法、超高效液相法或其他可行的分析方法研究控制聚合物。 . 采用富含雜質的樣品（如加速試驗末期樣品、效期末樣品和配伍試驗樣品）對色譜條件進行比較優(yōu)選研究（色譜柱型號、流動相組成比例及洗脫程序、檢測波長等），保證雜質有效分離和檢出。由甲方提供樣品。 . 通過采用-/等聯(lián)用技術測定分子量（對采用一級質譜推定結構的化合物應提供二級質譜數(shù)據），研究分析其中是否包含有關物質方法已經可以分離和控制的雜質，采用添加雜質對照品確認聚合物檢查雜質峰是否包含有關物質方法已經可以分離和控制的雜質，通過雜質的富集或二維色譜柱切換法等分析技術研究聚合物。擬定的聚合物檢查方法應檢查和控制有關物質檢查方法未控制的雜質（作為聚合物檢查項或有關物質），聚合物雜質已在有關物質項下專屬控制的列入有關物質檢查項；請通過上述研究明確聚....