我院因工作需要,擬采購人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑,現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下:
一、采購項目要求
、產(chǎn)品技術(shù)要求:
人乳頭瘤病毒檢測所采用的技術(shù)平臺及其產(chǎn)品至少要包含世界衛(wèi)生組織明確確認(rèn)的 種高危型人乳頭瘤病毒,即 、、、、、、、、、、、、、、、、、,同時對 和 進(jìn)行分型鑒定,并對、獨立分型。要適配天隆提取儀和擴增儀。
檢測試劑盒具備陽性對照、陰性對照,以及全程內(nèi)質(zhì)控,陰性對照應(yīng)參與核酸提取;
經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于宮頸癌初篩的 核酸檢測方法和試劑;
、報價要求:產(chǎn)品按每人份報價,包含檢測所需要的其他輔助耗材,如采樣拭子、采樣管、保存液、提取板、提取試劑、八聯(lián)管、加樣槍頭(規(guī)格為、.-)及質(zhì)控品等,要免費提供試劑的性能驗證和技術(shù)支持。
二、供應(yīng)商要求
、具有獨立法人,擁有醫(yī)療器械經(jīng)營資格的廠家或經(jīng)銷商;
、供應(yīng)商具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
、按檢測項目議價,按照附件表格內(nèi)容填寫,不參與的項目可打斜杠,不可隨意修改表格內(nèi)容與格式。詳見附表。
三、提交的資料
、廠家及各級代理商的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證(三證合一企業(yè)只需提供營業(yè)執(zhí)照);
、廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、廠家及各級代理商的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(非醫(yī)療器械除外);
、廠家或各級代理商的經(jīng)銷授權(quán);
、產(chǎn)品的注冊證、檢驗報告和質(zhì)量認(rèn)證、方案及報價等資料;
四、報名截止時間
自公告發(fā)布之日起個工作日(節(jié)假日不計算在內(nèi))。
五、注意事項
、資質(zhì)資料需加蓋企業(yè)鮮章,提交電子版至郵箱;提交份紙質(zhì)版(含份報價單,一切從簡,紙打印并用蝴蝶夾固定即可,無需復(fù)雜膠裝)至銅川市人民醫(yī)院招采辦(銅川市人民醫(yī)院南院區(qū)行政三樓室)。
、郵件標(biāo)題注明投標(biāo)標(biāo)的,正文包含單位名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等信息,便于通知后續(xù)事項。
、資質(zhì)文件、報價單請分別命名,均以格式發(fā)送。
、會前工作人員會電話通知具體時間地點,請保持通訊暢通。
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:張老師
聯(lián)系電話:
-
(請在工作時間撥打)
地址:銅川市耀州區(qū)鴻基路西段號
郵箱地址:@.
有意....
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