北京鼎成肽源生物技術(shù)有限公司擬對以下項(xiàng)目進(jìn)行公開招標(biāo),擇優(yōu)選取具有資質(zhì)的法人單位進(jìn)行合作,歡迎符合條件的單位踴躍參與,現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下: 一、項(xiàng)目概況 (一)項(xiàng)目名稱:鼎成肽源年度采集技術(shù)服務(wù) (二)項(xiàng)目編號(hào):/--- (三)招標(biāo)單位:北京鼎成肽源生物技術(shù)有限公司 (四)資金來源:企業(yè)自籌 (五)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):共需不同規(guī)格的采集服務(wù)份。 本項(xiàng)目服務(wù)主要包括:協(xié)助招標(biāo)方(鼎成肽源)進(jìn)行倫理審查申請;協(xié)助招標(biāo)方進(jìn)行人類遺傳資源提供者(以下稱“受試者”)的招募及管理,提供符合倫理要求的“采集服務(wù)”,包括但不限于分離、制備、檢測和運(yùn)輸?shù)确?wù);協(xié)助安排受試者全套體檢及病毒篩查;按招標(biāo)方要求分裝采集后細(xì)胞樣本。 服務(wù)需滿足以下要求:招標(biāo)方指定采集的細(xì)胞樣本分型;采集的細(xì)胞樣本活率達(dá)到%以上;樣本體積范圍:-;無感染性病毒(需至少排除感染四項(xiàng):乙型肝炎病毒,丙型肝炎病毒,人類免疫缺陷病毒,梅毒螺旋體);細(xì)胞樣本中淋巴細(xì)胞比例不低于%,中性粒細(xì)胞比例不高于%;提供的細(xì)胞樣本來自于單獨(dú)的健康志愿者,不得是不同志愿者的混合樣本;全程-℃冷鏈運(yùn)輸,有溫控追溯,確保數(shù)據(jù)真實(shí)有效性;確保樣本自采集后小時(shí)之內(nèi)送達(dá)招標(biāo)方,公休假日和法定節(jié)假日能送貨。 (六)服務(wù)周期:自簽訂合同之日起一年。 (七)招標(biāo)范圍:本項(xiàng)目為北京鼎成肽源生物技術(shù)有限公司年度采集技術(shù)服務(wù),約采集份細(xì)胞樣本。 二、投標(biāo)單位資格條件 (一)投標(biāo)單位具備技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢和技術(shù)推廣服務(wù)等經(jīng)營范圍,需提供合法有效的營業(yè)執(zhí)照(三證合一)復(fù)印件,投標(biāo)單位注冊成立時(shí)間不低于年。 (二)授權(quán)委托書、法定代表人(負(fù)責(zé)人)及被授權(quán)人身份證復(fù)印件(附件)。 (三)專業(yè)資質(zhì): .生物安全合規(guī):需通過二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(-)備案。 .設(shè)備與平臺(tái)資質(zhì):采集操作使用的單采機(jī)需具備國家藥品監(jiān)督管理局()核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,提供設(shè)備注冊證、生產(chǎn)許可證及有效期內(nèi)的校準(zhǔn)報(bào)告。提供近年至少三批次產(chǎn)品小時(shí)運(yùn)輸穩(wěn)定性研究報(bào)告。 .倫理與合規(guī)文件:需提供采集....
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