淮環(huán)工分發(fā)〔2025〕5號

江蘇潤安制藥有限公司：

你公司報送的《江蘇潤安制藥有限公司年產(chǎn)14050kg原料藥、4000萬粒大蒜素膠囊項目環(huán)境影響報告書》（以下簡稱《報告書》）、南京長三角綠色發(fā)展研究院有限公司的技術(shù)評估意見（綠院評估〔2025〕67號）收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：

一、根據(jù)《報告書》結(jié)論和技術(shù)評估意見，在全面落實《報告書》中提出的各項污染防治及風(fēng)險防范措施的前提下，僅從環(huán)保角度考慮，本項目的建設(shè)具備環(huán)境可行性。

二、本項目在工程設(shè)計、建設(shè)和環(huán)境管理過程中，必須全過程貫徹清潔生產(chǎn)原則和循環(huán)經(jīng)濟理念，采用先進工藝和先進設(shè)備，加強生產(chǎn)管理和環(huán)境管理，落實各項環(huán)保要求和風(fēng)險防范措施，減少污染物產(chǎn)生量和排放量，項目單位產(chǎn)品物耗、能耗和污染物排放等指標(biāo)應(yīng)達國內(nèi)清潔生產(chǎn)先進水平，須重點做好以下工作：

1、按“雨污分流、清污分流、分類收集、分質(zhì)處理”的原則完善廠區(qū)給排水管網(wǎng)，污水管網(wǎng)應(yīng)明管化。本項目依托現(xiàn)有雨、污水排口。本項目高濃廢水（QJ-19工藝廢水、克立硼羅工藝廢水、非奈利酮工藝廢水、阿普米司特工藝廢水、大蒜素精油工藝廢水、大蒜素膠囊工藝廢水、乙醇集中精餾廢水、真空泵排水、廢氣處理廢水）依托現(xiàn)有“氣浮+絮凝沉淀+二效蒸發(fā)+三相三維電解+絮凝沉淀”預(yù)處理；上述預(yù)處理出水再與低濃度廢水（檢驗廢水、設(shè)備清洗廢水、地面清洗廢水、循環(huán)冷卻系統(tǒng)排水、生活污水）混合經(jīng)現(xiàn)有“UBF池+水解酸化池+中間沉淀池+接觸氧化池+二沉池+混凝沉淀池+深度氧化池”處理達接管標(biāo)準(zhǔn)后接管至淮安同方鹽化工業(yè)污水處理有限公司集中處理。

2、本項目新增3根排氣筒，依托現(xiàn)有1根排氣筒。

本項目合成三車間2層含塵廢氣經(jīng)集氣罩/管道收集至“脈沖袋式除塵”預(yù)處理；合成三車間3層含塵廢氣經(jīng)集氣罩/管道收集至“復(fù)合過濾器（濾材組件為G4+F7）”預(yù)處理；合成三車間含氨廢氣經(jīng)管道收集至“一級酸洗”預(yù)處理；合成三車間高濃含氯有機廢氣經(jīng)管道收集至“兩級堿洗+除霧+兩級樹脂吸脫附”預(yù)處理；合成三車間大蒜素合成生產(chǎn)線有機廢氣經(jīng)集氣罩/管道/整體換風(fēng)收集至“氧化洗滌”預(yù)處理；上述經(jīng)預(yù)處理的廢氣與合成三車間其他經(jīng)管道/集氣罩收集后的有機廢氣、經(jīng)整體密閉收集后的危險化學(xué)品三庫廢氣合并采用“兩級堿洗+除霧+兩級活性炭吸脫附”處理后匯同合成三車間采用“過濾+催化燃燒( CO)”工藝預(yù)處理的正丁烷廢氣及合成三車間采用“氧化洗滌+除霧+活性炭吸附”預(yù)處理的大蒜素生產(chǎn)線一般區(qū)與潔凈區(qū)環(huán)境換風(fēng)廢氣合并通過新增的35m高排氣筒（DA002）達標(biāo)排放。

制劑車間廢氣經(jīng)管道/集氣罩/整體換風(fēng)收集，危險化學(xué)品一庫經(jīng)隔間整體換風(fēng)收集，危廢暫存庫經(jīng)整體密閉收集，上述經(jīng)收集的廢氣合并至“兩級氧化洗滌+除霧+兩級活性炭吸附”處理達標(biāo)后通過新增的20m高（DA005）排氣筒排放。

污水處理站廢氣經(jīng)頂部管道收集，危險化學(xué)品二庫經(jīng)整體密閉收集，上述經(jīng)收集的廢氣合并至“兩級堿洗+除霧+兩級活性炭吸脫附”處理達標(biāo)后依托現(xiàn)有的25m高DA004排氣筒排放。

化驗室廢氣經(jīng)通風(fēng)櫥/集氣罩收集至“堿洗+除霧+活性炭吸附”處理達標(biāo)后經(jīng)新增的25m高DA006排氣筒排放。

未被收集的廢氣無組織排放。你公司應(yīng)定期對設(shè)備檢修維護，及時開展泄漏檢測與修復(fù)工作；優(yōu)化進出料方式，盡量確保生產(chǎn)過程在密閉條件下進行，避免敞開操作，控制無組織揮發(fā)量，確保無組織廢氣達標(biāo)排放，不得擾民。

項目產(chǎn)生的有組織顆粒物、非甲烷總烴、臭氣濃度、甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮、甲醛、乙腈、氨、硫化氫（污水站）、氯化氫執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB 32/4042-2021）表1、2、3標(biāo)準(zhǔn)；工藝廢氣中的二氧化硫、氟化氫、硫酸霧執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表1標(biāo)準(zhǔn)；工藝中的硫化氫執(zhí)行《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14554-93）表2標(biāo)準(zhǔn)；DMF執(zhí)行《化學(xué)工業(yè)揮發(fā)性有機物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/3151-2016）表1中的標(biāo)準(zhǔn)。

廠界顆粒物、二氧化硫、氟化物、硫酸霧執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)限值；廠界非甲烷總烴、甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮、乙腈、DMF執(zhí)行《化學(xué)工業(yè)揮發(fā)性有機物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/3151-2016）表2中的標(biāo)準(zhǔn)；廠界臭氣濃度、HCl、甲醛執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB32/4042-2021）表7中的標(biāo)準(zhǔn)；無組織氨、硫化氫執(zhí)行《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 14554-93）表1二級標(biāo)準(zhǔn)。

3、廠區(qū)合理布局，對主要噪聲源采取隔聲、減振等措施，確保廠界噪聲符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB 12348-2008）3類標(biāo)準(zhǔn)。

4、本項目產(chǎn)生蒸精餾釜殘、廢母液、濾渣、工藝產(chǎn)生的廢活性炭、廢硅藻土、廢有機溶劑、冷凝餾分、廢藥品、廢催化劑、廢水處理污泥、廢鹽、廢氣處理產(chǎn)生的廢活性炭、廢樹脂、廢粉塵、廢濾材、廢填料、廢抹布、廢手套、廢機油、廢包裝桶袋、廢濾袋、廢烘布、廢導(dǎo)熱油、檢驗廢液、在線監(jiān)測廢液、空調(diào)廢濾布（排風(fēng)系統(tǒng)）等危險廢物，必須委托有相應(yīng)資質(zhì)的單位安全處置?？照{(diào)廢濾布（新風(fēng)系統(tǒng)）等一般固廢外售綜合利用，生活垃圾委托環(huán)衛(wèi)部門清運。危險廢物的收集和儲存必須嚴格執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB 18597-2023）規(guī)定，危險廢物的轉(zhuǎn)移按《危險廢物轉(zhuǎn)移管理辦法》及其它有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，防止二次污染。

5、須高度重視安全生產(chǎn)，強化事故風(fēng)險應(yīng)急措施。落實《報告書》提出的環(huán)境風(fēng)險防范措施和突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案編制要求，定期排查突發(fā)環(huán)境事件隱患并開展應(yīng)急演練。采取切實可行的工程控制和管理措施，配備環(huán)境應(yīng)急設(shè)備和物資，依托現(xiàn)有應(yīng)急事故池（550m3），防止生產(chǎn)過程、儲運過程及污染治理設(shè)施事故發(fā)生。

6、加強施工期及運營期的環(huán)境管理。項目建成后，全廠設(shè)置廠界外100m衛(wèi)生防護距離，衛(wèi)生防護距離內(nèi)禁止新建居民點、學(xué)校、醫(yī)院等環(huán)境敏感建筑物。

7、做好地下水與土壤污染防治工作。落實《報告書》中提出的污染防治措施，對重點防滲區(qū)和一般防滲區(qū)采取相應(yīng)等級的防滲措施，制定土壤、地下水跟蹤監(jiān)測計劃和應(yīng)急響應(yīng)措施并落實到位，嚴格落實隱患排查制度。

8、嚴格執(zhí)行《江蘇省排污口設(shè)置及規(guī)范化整治管理辦法》（蘇環(huán)控〔1997〕122號）要求，規(guī)范化設(shè)置各類排污口和標(biāo)志。按照《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范》、《江蘇省污染源自動監(jiān)測監(jiān)控管理辦法》（2022年修訂）、環(huán)評等要求建設(shè)、安裝自動監(jiān)控設(shè)備及配套設(shè)施，與環(huán)保主管部門聯(lián)網(wǎng)并進行專項驗收。嚴格按照《報告書》要求制定和實施自行監(jiān)測計劃，建立污染源監(jiān)測數(shù)據(jù)臺賬。

9、嚴格落實《報告書》提出的各項改進、拆除污染防治等措施。

三、本項目建成后全廠污染物年排放總量核定為：

1、水污染物（接管量）：廢水量≤21797.5656噸，COD≤8.7839噸、SS≤4.2121噸、氨氮≤0.5108噸、總磷≤0.0503噸、總氮≤0.8944噸、AOX≤0.1561噸、全鹽量≤30.0575噸、二氯甲烷≤0.0068噸、甲醛≤0.0211噸、DMF≤0.0065噸、甲苯≤0.0002噸、乙腈≤0.0069噸、氟化物≤0.0183噸、硫化物≤0.0041噸、石油類≤0.199噸、氯苯類≤0.015噸、苯胺≤0.083噸。

2、大氣污染物（有組織）：顆粒物≤0.1751噸、VOCS≤4.3419噸（非甲烷總烴≤2.2199噸、乙酸乙酯≤0.0288噸、乙腈≤0.1877噸、四氫呋喃≤0.1153噸、甲醛≤0.0195噸、甲醇≤0.6921噸、二氯甲烷≤0.7494噸、丙酮≤0.086噸、DMF≤0.1205噸、氯苯≤0.495噸、乙醚≤0.236噸、二甲胺≤0.047噸、甲苯≤0.0005噸、甲酸≤0.003噸）、磷酸霧≤0.0688噸、氯化亞砜≤0.0064噸、氯化氫≤0.4767噸、硫酸霧≤0.0106噸、硫化氫≤0.3208噸、氟化氫≤0.0082噸、二氧化硫≤0.3107噸、氨氣≤0.6622噸、三氯化磷≤0.0438噸、碘化氫≤0.003噸、溴化氫≤0.0004噸。

大氣污染物（無組織）：顆粒物≤0.3255噸、氨氣≤0.1826噸、硫化氫≤0.0403噸、氯化氫≤0.0455、硫酸霧≤0.0012噸、氯化亞砜≤0.0004噸、三氯化磷≤0.016噸、硼烷≤0.0206噸、氟化氫≤0.0018噸、二氧化硫≤0.0006噸、VOCS≤0.7923噸（非甲烷總烴≤0.6943噸、乙酸乙酯≤0.0053噸、乙腈≤0.0387噸、四氫呋喃≤0.0835噸、甲醇≤0.1258噸、二氯甲烷≤0.1468噸、丙酮≤0.017噸、DMF≤0.0067噸、甲醛≤0.0153噸）。

3、固廢：全部綜合利用或規(guī)范處置。

以上污染物總量指標(biāo)平衡方案根據(jù)建設(shè)項目排放污染物指標(biāo)申請表執(zhí)行。

四、嚴格落實生態(tài)環(huán)境保護主體責(zé)任，你公司應(yīng)當(dāng)對《報告書》的內(nèi)容和結(jié)論負責(zé)。

五、你公司應(yīng)當(dāng)在本項目啟動生產(chǎn)設(shè)施或者在實際排污之前，按照《排污許可管理條例》第十五條的規(guī)定重新申請取得排污許可證。項目配套建設(shè)的環(huán)境保護設(shè)施與主體工程必須同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)使用。施工招標(biāo)文件和施工合同中應(yīng)明確環(huán)保條款和責(zé)任，須按規(guī)定程序?qū)嵤┛⒐きh(huán)境保護驗收。

六、建設(shè)項目的性質(zhì)、規(guī)模、地點、采用的生產(chǎn)工藝或者防治污染、防止生態(tài)破壞的措施發(fā)生重大變動的，你公司應(yīng)當(dāng)重新報批建設(shè)項目的環(huán)境影響評價文件。自本批復(fù)文件批準(zhǔn)之日起滿五年，方?jīng)Q定該項目開工建設(shè)的，環(huán)境影響評價文件應(yīng)當(dāng)報我局重新審核。

七、本項目由淮安市生態(tài)環(huán)境綜合行政執(zhí)法局工業(yè)園區(qū)分局（以下簡稱“執(zhí)法分局”）開展“三同時”監(jiān)督檢查和相關(guān)管理工作。你公司應(yīng)在收到本批復(fù)后10個工作日內(nèi)，將批準(zhǔn)后的環(huán)境影響報告書及本批復(fù)送執(zhí)法分局，并按規(guī)定接受各級生態(tài)環(huán)境保護主管部門的日常監(jiān)督檢查。

八、你公司應(yīng)對污水處理、揮發(fā)性有機物回收、粉塵治理等環(huán)保治理設(shè)施開展安全風(fēng)險辨識管控，健全內(nèi)部污染防治設(shè)施穩(wěn)定運行和管理責(zé)任制度，嚴格依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建設(shè)環(huán)境治理設(shè)施，確保環(huán)境治理設(shè)施安全、穩(wěn)定、有效運行。

2025年3月7日

（此件公開發(fā)布）

（項目代碼：2409-320852-89-01-782392）

（備案證號：淮工政審備〔2024〕103號）

抄送：淮安市生態(tài)環(huán)境綜合行政執(zhí)法局工業(yè)園區(qū)分局，江蘇淮安工業(yè)園區(qū)政務(wù)服務(wù)中心，江蘇淮安工業(yè)園區(qū)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局