一、項目信息 采購人：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院 項目名稱：中藥制劑委托加工服務(wù) 擬采購的貨物或服務(wù)的說明： 標(biāo)的名稱： 中藥制劑委托加工服務(wù) 數(shù)量：預(yù)算金額(元)：單位：年貨物或服務(wù)的說明:溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院關(guān)于中藥制劑委托加工服務(wù)單一來源采購的請示項目名稱：中藥制劑委托加工服務(wù)預(yù)算金額： 萬元（兩年）申請理由：為了滿足我院臨床患者需要，我院擬申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》（版）第二十八條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑”。因此我院中藥制劑擬計劃委托浙江省內(nèi)有相關(guān)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本院中藥制劑負(fù)有主體責(zé)任，對其配制的中藥制劑實施全過程的質(zhì)量管理，因此中藥制劑委托配制過程中，我院制劑室人員需要到現(xiàn)場監(jiān)督配制過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括原輔料入庫核驗、關(guān)鍵工藝參數(shù)監(jiān)督、關(guān)鍵操作崗位監(jiān)督、成品檢驗及放行審核等。除此之外，我院制劑室人員還需要隨時到現(xiàn)場進(jìn)行飛行檢查，查驗原輔料使用記錄、生產(chǎn)記錄、藥檢記錄單等材料，保證中藥制劑配制過程及管理過程的規(guī)范性、數(shù)據(jù)真實性。鑒于以上考慮，為了后續(xù)現(xiàn)場監(jiān)督工作高效、及時開展，我院中藥制劑擬計劃委托浙江省溫州市內(nèi)有資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制。 擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）： 采用單一來源采購方式的原因及說明：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院關(guān)于中藥制劑委托加工服務(wù)單一來源采購的請示項目名稱：中藥制劑委托加工服務(wù)預(yù)算金額： 萬元（兩年）申請理由：為了滿足我院臨床患者需要，我院擬申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》（版）第二十八條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑可以委托本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制制劑”。因此我院中藥制劑擬計劃委托浙江省內(nèi)有....
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